Wissenschaftlich belegt.
Forschung
Studie 2019
Die wissenschaftlich belegte Wirksamkeit von FIBRILIUM® wurde in einer klinischen Studie von DDr. Michael Ofner nachgewiesen. Im Jahr 2019 erhielt DDr. Ofner den "ITALIAN HEALTH AWARD 2019" für seine Leistungen in der Gesundheitsförderung und Regenerationsforschung. Zahlreiche Anwenderinnen und Anwender auf der ganzen Welt profitieren dank ifibr® von einem besseren Schlaf und einer verbesserten Gesundheit. ifibr® ist eine zuverlässige und effiziente Lösung zur Verbesserung deines Wohlbefindens im Schlaf.
Aus FIBRILIUM® wird FIBRANIUM®
Studie 2024
Im Jahr 2024 wurde eine weitere Studie unter der Leitung von DDr. Michael Ofner gemacht, nachdem die Faser weiterentwickelt worden ist. Die neue Faser namens „FIBRANIUM®“, mit verbesserter Zusammensetzung und Herstellung, wurde ebenso klinisch untersucht und überzeugt mit noch hervorragenderen Messwerten.
Die Forschungsergebnisse zeigen: FIBRANIUM® steigert nachweislich die gesundheitsbezogene Lebensqualität und wird als nicht-medikamentöse Therapieoption bei chronischen Rückenschmerzen anerkannt.
Studiendesign
Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie geleitet von DDr. Michael Ofner. Das Studienprotokoll, als auch die Ein- und Ausschlusskriterien, wurden von der Kärntner Ethikkommission am 30. Januar 2024 genehmigt.
Die Patienten wurden aus einer Allgemeinpraxis und einer physiotherapeutischen Klinik in Klagenfurt, Österreich rekrutiert und über den Testzeitraum von 4 Wochen vom Prüfarzt DDr. Martin Liebhauser untersucht und begleitet. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten über vier Wochen entweder einen FIBRANIUM® -Topper oder einen Placebo-Topper. Um die Einhaltung des Programms zu gewährleisten, wurden die Teilnehmer regelmäßig nachkontrolliert und hielten ihre Fortschritte mithilfe eines Online-Selbstkontrollbogens fest.
Die Reihenfolge der Zuteilung wurde sowohl vor den Patienten als auch vor dem Prüfarzt verborgen, so dass eine doppelte Verblindung gewährleistet war. Die Verblindung wurde während der gesamten Studie aufrechterhalten, auch bei der Datenerhebung und -analyse.
Universität Pisa
Während der Auswertungsphase der Studie wurde zur gleichen Zeit eine Analyse der FIBRANIUM® -Faser an der Universität von Pisa im August 2024 gemacht. Die Materialuntersuchung mittels der CNR-Messung belegt die besonderen Eigenschaften von ifibr®. Details und der Bericht von Pisa sind in der Kategorie CNR-Messung ersichtlich.
Ergebnisse
Anhand der klinischen Ausgangsmerkmale der beiden Gruppen sowie der Ausgangswerte und der Ergebnisse nach der Testphase verzeichnete die FIBRANIUM® -Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe statistisch signifikant größere Verbesserungen bei mehreren Messwerten.
Diese Ergebnisse stimmen mit unseren früheren Untersuchungen zur FIBRILIUM® -Faser überein und erweitern diese. Insbesondere scheinen die in der aktuellen Studie mit FIBRANIUM® beobachteten Effekte bei mehreren entscheidenden Ergebnisdaten sogar noch größer zu sein als bei FIBRILIUM®, was darauf hindeutet, dass die in die FIBRANIUM® -Faser eingebauten Modifikationen, wie zusätzliche kristalline Mineralien und ein veränderter Herstellungsprozess, ihre therapeutischen Eigenschaften verbessert haben.
Kurzbeschreibung:
Als anerkanntes Medizinprodukt der Klasse 1 kann ifibr® nachweislich mithilfe der FIBRANIUM® -Faser die Wirkung auf die Schmerzlinderung und damit verbundene Parameter verbessern.
