Scientificamente provato.
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Studio 2019
L'efficacia scientificamente provata di FIBRILIUM® è stata dimostrata in uno studio clinico condotto dal DDr. Michael Ofner. Nel 2019, il DDr. Ofner ha ricevuto l'“ITALIAN HEALTH AWARD 2019” per i suoi risultati nella promozione della salute e nella ricerca sulla rigenerazione. Grazie a ifibr®, numerosi utenti in tutto il mondo beneficiano di un sonno migliore e di una salute migliorata. ifibr® è una soluzione affidabile ed efficiente per migliorare il tuo benessere durante il sonno.
Da FIBRILIUM® a FIBRANIUM®
Studio 2024
Nel 2024 è stato condotto un altro studio sotto la direzione del DDr. Michael Ofner, dopo che la fibra è stata ulteriormente sviluppata. La nuova fibra denominata “FIBRANIUM®”, con una composizione e una produzione migliorate, è stata anch'essa sottoposta a studi clinici e ha convinto con valori di misurazione ancora più eccellenti.
I risultati della ricerca dimostrano che FIBRANIUM®migliora in modo comprovato la qualità della vita correlata alla salute ed è riconosciuto come opzione terapeutica non farmacologica per il mal di schiena cronico.
Disegno dello studio
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto dal DDr. Michael Ofner. Il protocollo dello studio, così come i criteri di inclusione ed esclusione, sono stati approvati dalla Commissione Etica della Carinzia il 30 gennaio 2024.
I pazienti sono stati reclutati da uno studio medico generico e da una clinica fisioterapica a Klagenfurt, in Austria, e sono stati esaminati e seguiti dal medico sperimentatore DDr. Martin Liebhauser durante il periodo di prova di 4 settimane. I partecipanti sono stati randomizzati e hanno ricevuto per quattro settimane un topper FIBRANIUM® o un topper placebo. Per garantire il rispetto del programma, i partecipanti sono stati sottoposti a controlli regolari e hanno registrato i loro progressi utilizzando un questionario di autocontrollo online.
L'ordine di assegnazione è stato nascosto sia ai pazienti che al medico sperimentatore, in modo da garantire un doppio cieco. Il cieco è stato mantenuto per tutta la durata dello studio, anche durante la raccolta e l'analisi dei dati.
Università di Pisa
Durante la fase di valutazione dello studio, nell'agosto 2024 è stata effettuata un'analisi della fibra di FIBRANIUM® presso l'Università di Pisa. L'esame del materiale mediante la misurazione CNR conferma le particolari proprietà di ifibr®. I dettagli e il rapporto di Pisa sono disponibili nella categoria Misurazione CNR.
Risultati
Sulla base delle caratteristiche cliniche iniziali dei due gruppi, dei valori iniziali e dei risultati dopo la fase di test, il gruppo FIBRANIUM® ha registrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto al gruppo placebo in diversi parametri misurati.
Questi risultati sono in linea con le nostre precedenti ricerche sulla fibra FIBRILIUM® e le ampliano. In particolare, gli effetti osservati nell'attuale studio con FIBRANIUM® sembrano essere ancora maggiori rispetto a quelli osservati con FIBRILIUM® per diversi dati decisivi, il che suggerisce che le modifiche apportate alla fibra FIBRANIUM®, come l'aggiunta di minerali cristallini e un processo di produzione modificato, ne hanno migliorato le proprietà terapeutiche.
Breve descrizione:
Come dispositivo medico riconosciuto di classe 1, ifibr® ha dimostrato di poter migliorare l'effetto di alleviamento del dolore e i parametri correlati grazie alla fibra FIBRANIUM®.
